Ինչպես պաշտպանել չոր ջերմային մանրէազերծման թունելի սարքավորումների մաքրությունը

Պիրոգենները, որոնք հիմնականում վերաբերում են բակտերիալ պիրոգեններին, որոշ մանրէաբանական մետաբոլիտներ, բակտերիալ դիակներ և էնդոտոքսիններ են: Երբ պիրոգենները մտնում են մարդու օրգանիզմ, դրանք կարող են խաթարել իմունային կարգավորող համակարգը՝ առաջացնելով մի շարք ախտանիշներ, ինչպիսիք են դող, դող, ջերմություն, քրտնարտադրություն, սրտխառնոց, փսխում և նույնիսկ լուրջ հետևանքներ՝ կոմա, կոլապս և նույնիսկ մահ: Սովորական ախտահանիչները, ինչպիսիք են ֆորմալդեհիդը և ջրածնի պերօքսիդը, չեն կարող ամբողջությամբ վերացնել պիրոգենները, և նրանց ուժեղ ջերմակայունության պատճառով խոնավ ջերմային ստերիլիզացման սարքավորումները դժվար է ամբողջությամբ ոչնչացնել դրանց գործունեությունը: Հետևաբար, չոր ջերմային ստերիլիզացումը դարձել է պիրոգենների հեռացման արդյունավետ մեթոդ, որը պահանջում է մանրէազերծման մասնագիտացված սարքավորում՝ չոր ջերմային մանրէազերծման թունելային սարքավորում:

Չոր ջերմային մանրէազերծման թունելը կարևոր գործընթացային սարքավորում է, որը վճռորոշ դեր է խաղում այնպիսի ոլորտներում, ինչպիսիք են բժշկությունը և սննդամթերքը: Չոր ջերմային ստերիլիզացման գիտական ​​մեթոդների միջոցով կարելի է ապահովել արտադրանքի ստերիլությունը և որակը՝ ապահովելով հանրային առողջությունն ու անվտանգությունը և վճռորոշ դեր խաղալով ստերիլ արտադրության լցման գծում: Նրա աշխատանքային սկզբունքն է տաքացնել տարան չոր տաք օդով, հասնելով արագ ստերիլիզացման և պիրոգենի հեռացման: Ստերիլիզացման ջերմաստիճանը սովորաբար սահմանվում է 160 ℃ ~ 180 ℃՝ ապահովելու համար, որ արտադրանքը չի պարունակում ակտիվ միկրոօրգանիզմներ, մինչդեռ պիրոգենի հեռացման ջերմաստիճանը սովորաբար 200 ℃ ~ 350 ℃ է: Չինական դեղագրքի 2010 թվականի հրատարակության հավելվածը սահմանում է, որ «ստերիլիզացման մեթոդը. չոր ջերմային ստերիլիզացման մեթոդը» պահանջում է 250 ℃ × 45 րոպե չոր ջերմային մանրէազերծում, որը կարող է արդյունավետորեն հեռացնել պիրոգեն նյութերը ստերիլ արտադրանքի փաթեթավորման տարաներից:

Չոր ջերմային մանրէազերծման թունելի սարքավորումների նյութը սովորաբար չժանգոտվող պողպատից է, որը պահանջում է տուփի ներքին և արտաքին մակերեսները փայլեցնել, հարթ, հարթ, առանց հարվածների կամ քերծվածքների: Բարձր ջերմաստիճանի հատվածում օգտագործվող օդափոխիչը պետք է կարողանա դիմակայել մինչև 400 ℃ ջերմաստիճանի, ինչպես նաև սարքավորումը պետք է ունենա ջերմաստիճանի մոնիտորինգ, ձայնագրում, տպում, ահազանգ և այլ գործառույթներ, ինչպես նաև քամու ճնշման մոնիտորինգ և առցանց ստերիլիզացման գործառույթներ։ յուրաքանչյուր հատված.

GMP-ի պահանջների համաձայն՝ A աստիճանի տարածքներում տեղադրվում են չոր ջերմային ստերիլիզացման թունելներ, և աշխատանքային տարածքի մաքրությունը նույնպես պետք է համապատասխանի 100-րդ աստիճանի պահանջներին: Այս պահանջը բավարարելու համար չոր ջերմային մանրէազերծման թունելները պետք է հագեցած լինեն բարձր արդյունավետությամբ: օդային զտիչներ, և նրանց հատուկ բարձր ջերմաստիճանի միջավայրի պատճառով պետք է ընտրվեն բարձր ջերմաստիճանի դիմացկուն բարձր արդյունավետության զտիչներ: Բարձր ջերմաստիճանի դիմացկուն և արդյունավետ զտիչները վճռորոշ դեր են խաղում չոր ջերմային մանրէազերծման թունելներում: Ջեռուցումից հետո բարձր ջերմաստիճանի օդը պետք է անցնի ֆիլտրով, որպեսզի ապահովի մաքրությունը մինչև 100 մակարդակ և բավարարի գործընթացի պահանջները:

Բարձր ջերմաստիճանի և բարձր արդյունավետության ֆիլտրերի օգտագործումը կարող է նվազագույնի հասցնել միկրոօրգանիզմների, տարբեր մասնիկների և պիրոգենների աղտոտումը: Ստերիլ արտադրության պայմանների պահանջների համար կարևոր է ընտրել անվտանգ և հուսալի բարձր ջերմաստիճանի դիմացկուն բարձր արդյունավետության զտիչներ: Այս կրիտիկական գործընթացում FAF-ի բարձր ջերմաստիճանի դիմացկուն շարքի արտադրանքը ապահովում է բարձրորակ պաշտպանություն չոր ջերմային ստերիլիզացման թունելների համար՝ ապահովելով արտադրական գործընթացի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: